

【生物化學】根據《藥品注冊管理辦法》,藥品注冊是指國家美國食品藥品監(jiān)督管理局根據藥品注冊申請人的申請,對擬上市的藥品進行系統評價,并決定是否同意其申請的審批流程。根據《藥品注冊管理辦法》,藥品注冊是指國家根據美國食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊申請人的申請和法定程序。對上市藥物的哪些方面進行系統評價,決定是否同意其申請的審批流程。
a.安全。
b.有效性。
c.經濟。
d.統一性。
e.質量可控性
回答:A,B,E分析:這個題目來自《藥品注冊管理辦法》。根據第3條,藥品注冊是指國家美國食品藥品監(jiān)督管理局根據藥品注冊申請人的申請和法定程序,對上市藥品的安全性、有效性和質量可控性進行系統評估,并決定是否同意其申請的審批過程。
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